Foster(フォスター)社 医療用コンパウンド

アメリカ・フォスターコーポレーションのカスタム医療用ポリマーソリューション

医療用コンパウンド

カスタム医療用コンパウンド

東海電気はカスタム医療用コンパウンドを取り扱うFoster社(アメリカ)の日本代理店です

先進の医療機器は、特定の性能が得られるよう調合されたポリマー(樹脂)によって構成されています。アメリカ、コネチカット州およびネバダ州に位置するフォスターコーポレーションは、メディカルマーケットにおいて、医療用製品向けのカスタムコンパウンドを、30年近くにわたり、世界27か国以上の国に供給してきたリーディングカンパニーです。標準ポリマーに機能添加剤や他のポリマーをブレンドすることで、各機器に適した特性を有する製品を提供しています。フォスターが培ってきた最終用途、デバイス設計、そして規制要求事項についての深い知識を、東海電気が日本の医療市場に紹介。製品ライフサイクルを通して、価値あるサポートをお届けします。

マテリアルに対する専門知識

メディカルアプリケーションにおいて、従来の熱可塑性樹脂から高付加価値のインプラント用樹脂まで、すべてのポリマー、すべての添加剤システムを取り扱ったことがあると言っても過言ではありません。マテリアルを製品要求に応じて組み合わせるフォスターの技術は、他に類を見ない優れた技術です。

サービス

お客様のご要望通りにマテリアルを仕立上げるため、サプライチェーンサービスに加え、さまざまなオプションをご提供。例えば、フォスターのプラスチックイノベーションセンターでのトライアル実施、マテリアルの特性解析や試験、溶融押出を使用したフォーミュレーションの改善といったオプションをご用意しています。

サポート

製品管理、品質・規制、フィールドサービスデベロップメント、テクニカルエンジニアリング、カスタマーサービス、分析試験…。こうしたインフラを通して、医療関係のお客様特有のニーズを支えています。フォスターのコネチカット州およびネバダ州に位置するISO9001・ISO13485認定工場が、お客様の在庫管理やカスタマーサービス、流通をサポート。セールス、マーケティング、事業開発、技術、各分野の専門家が、世界中のメディカルマーケットでの成長を後押しします。

マーケット

一般医療分野
  • メディカル用消耗品
  • ディスポーザブルデバイス
インプラント
  • 永久型デバイス
  • 生体吸収性デバイス
低侵襲分野
  • カテーテル
  • 手術用具
非医療用途
  • 半導体
  • 航空宇宙産業
  • ミリタリー関連用品

医療用コンパウンドについてFosterがお手伝いできること

フォーミュレーション開発

メディカルブラスチックイノベーションセンターでは、ツインスクリュー押出や射出成形、フィルム成形、チューブ成形、ポリマー試験、特性評価を含む、包括的なマテリアル開発のための様々な機能を備えています。

カラーマッチング

コンピュータ援用システムを使用し、カラーマッチングでは、数多くのパントーン色見本や、数え切れないほどのカスタムシェイドを取り扱っております。生体適合性のある無機・有機の顔料は未処理のポリマーまたはカスタムコンパウンドに添加することが可能です。

カスタムメルトコンパウンディング

バイオメディカルポリマーの製造方法には、27㎜~53㎜の共回転ツインスクリューエクストルーダー(押出成形機)を使用しています。サーモフィッシャー社のHaake R&D ツインスクリューエクストルーダーを使用することで、小ロットトライアルやカラーマッチ試作が可能となります。こうした押出前後に使用される様々な機器が品質や一貫性、処理能力を最大化します。

クリーンルームでのコンパウンド化

インプラント用マテリアルは、米国のcGMP規格クラス10,000のクリーンルームにて、最新のGMP規格で設計された押出機器、高い精密性を持つフィーダー、統合コンピュータープロセス制御装置、モニタリングシステムを使用し製造します。

ドライブレンド

ドライブレンドは、熱を加えることなく行われるため、熱による劣化の可能性を軽減します。また、ドライブレンドは、厳しい性能や外観仕様を必要としない、よりコストに重点を置いたアプリケーションの場合に、特に経済的かつ実用的な加工方法です。

コンパウンド化の委託

自社でのコンパウンドフォーミュレーション開発において、フォスターのコンパウンド化の専門知識を必要とされている原材料メーカー様をはじめとするお客様には、コンパウンド化の委託サービスをご提供します。

試験サービス

マテリアルの各ロットにおいて実施される当社の通常試験に加えて、契約ベースで幅広い種類の追加試験もご提供します。 例:粘度、ASTM規格、フーリエ変換赤外分光(FTIR)、熱重量分析(TGA)、示差走査熱量測定(DSC)試験など。

規制関連サポート

規制関連部門が、SDS(セーフティデータシート)、REACH、ROHS、紛争鉱物、ラテックス使用規制、BPA、フタル酸エステル使用規制、動物性由来成分使用規制、FDA 21 CFRなど、規制の順守、試験やFDAへの申請をお手伝いします。

フォスターメディカルプラスチックイノベーションセンター

メディカルプラスチックイノベーションセンター

  • ツインスクリューコンパウンディング ― サンプル開発
  • 押出ライン ー 工程評価
  • 射出成形 ー テストサンプル
  • 機械的特性試験
  • 環境室

フォスターの占有技術

LoPro™
X線不透過コンパウンド

薄肉のデバイス向けX線不透過フィラー
(カテーテル等)

  • 工程歩留まりの向上
  • 一貫した造影性能

Propell™
表面改良剤

低硬度ポリマーの摩擦と粘着性を軽減する添加剤

  • 成分の機能性の向上
  • 余分な工程の削減

PureEase™
処理改良剤

TPUの加工性やハンドリング性を向上させる添加剤

  • 加工処理の向上
  • 歩留まりの向上

Medi-Batch™
カラーコンセントレート

FDA 21 CFR 73 サブパートD認定顔料

  • 事前着色剤の経済的な代替品
  • 規制認定プロセスの効率化

Nanomed™
強化剤

薄肉のデバイス向けナノ粒子サイズの強化剤

  • 柔軟性を残したまま剛性向上
  • 遮断性UP

HLS™
安定剤

熱・ UVライト安定剤

  • 加工後の物性を損なわない
  • 製品寿命を延ばす

サプライヤー一覧

Pebax(ARKEMA)
Pebax(ARKEMA)

RILSAN(ARKEMA)
RILSAN(ARKEMA)

RILSAMID(ARKEMA)
RILSAMID(ARKEMA)

KYNAR(ARKEMA)
KYNAR(ARKEMA)

tpv compound
tpv compound

Mitsubishi Chemical
Mitsubishi Chemical

MITSUI CHEMICALS, INC.
MITSUI CHEMICALS, INC.

SUNSTAR Degradable Solutions AG
SUNSTAR Degradable Solutions AG

GRECO
GRECO

SOLVAY
SOLVAY

WACKER
WACKER

COMBAT
COMBAT

Shepherd
Shepherd

LOTTE
LOTTE

Resirene
Resirene

UNITED SOFT PLASTICS
UNITED SOFT PLASTICS

REPSOL
REPSOL